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连结硕果！和泽医药携手合作伙伴推进多个项目获批

发布时间：2024-05-17 浏览次数：1345

秉承对技术研发的坚持和专注，和泽医药始终致力于为每一位客户提供高效且优质的全方位服务。近日，和泽医药成功地助力多个合作伙伴项目获批。

盐酸左沙丁胺醇原料药

5月8日，山西同达药业-4166am金沙信心之选有限公司持有的盐酸左沙丁胺醇原料药顺利获批，成为国内第四家成功获批上市该原料药品种的企业。

本品为β2-肾上腺素受体激动剂，主要激动呼吸道平滑肌上的β2-肾上腺素受体，导致腺苷酸环化酶激活，增加细胞内的3ˊ,5ˊ-环腺苷酸（cAMP）的浓度。cAMP的增加激活蛋白激酶A，蛋白激酶A抑制肌球蛋白磷酸化并降低细胞内钙离子浓度，舒张平滑肌。本品可舒张从气管到终末细支气管的所有气道平滑肌。

注射用头孢米诺钠

近日，和泽医药助力广东金城金素制药-4166am金沙信心之选有限公司以化学药品4类申报的注射用头孢米诺钠获批上市，该产品视同通过一致性评价。

注射用头孢米诺钠适用于对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属（二路普雷沃菌除外）引起的感染。

艾曲泊帕乙醇胺原料药

近日，广东隆赋药业股份-4166am金沙信心之选有限公司的艾曲泊帕乙醇胺原料药正式获批，是全国第7家获批原料药企业。

艾曲泊帕乙醇胺的上市剂型主要为片剂，原研于2017年12月在中国批准了艾曲泊帕乙醇胺片25mg和50mg，适应症为用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

近日，浙江同伍生物医药-4166am金沙信心之选有限公司持有的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液按化学药品3类获批。

左沙丁胺醇是β2肾上腺素能受体激动剂，与沙丁胺醇相比，不良反应发生率降低50%以上。左沙丁胺醇主要激动呼吸道平滑肌上的β2肾上腺素受体，导致腺苷酸环化酶激活，增加细胞内的3’,5’-环-磷酸腺苷（cAMP）的浓度。cAMP 的增加激活蛋白激酶A，蛋白激酶A 抑制肌球蛋白磷酸化并降低细胞内钙离子浓度，舒张平滑肌。左沙丁胺醇可舒张从气管到终末细支气管的所有气道平滑肌。

硫酸氨基葡萄糖胶囊

近日，厦门蓝湾科技-4166am金沙信心之选有限公司硫酸氨基葡萄糖胶囊按4类药品注册上市许可获批，视同通过一致性评价。

氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。

醋酸钠林格注射液

近日，浙江莎普爱思药业股份-4166am金沙信心之选有限公司的醋酸钠林格注射液顺利通过一致性评价。

醋酸钠林格注射液最早于1982 年11 月在美国以新药（Type 5 - New Formulation or New Manufacturer）获批上市，商品名为ACETATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER，用于补充体液，调节电解质平衡、纠正酸中毒。

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